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AECG100

AECG100 健康穿戴式裝置性能測試

AECG100 健康穿戴式裝置性能測試


同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率類比訊號,ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整。


符合國際最新醫療標準:IEC 60601-2-47、IEC 63203-402-3:2024、YY 0885、YY 9706.247,適用於研發、法規符合性及產線測試


基本波形輸出

含 ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse,可任意調整大幅度且精細的參數, 並加入直流偏移訊號測試


ECG 訊號產生模擬

ECG 訊號,符合國際醫療標準的合規測試,可模擬起搏訊號、呼吸訊號、雜訊疊加與頻率響應、輸入阻抗等測試


PPG 訊號產生模擬

Sine、Triangle、PPG 類比訊號,提供綠光、紅光和紅外光的模擬訊號,可量測反射式 PPG 心率、 SpO2 血氧飽和度模擬訊號


PWTT 脈搏波傳導時間調整

同步發出 ECG 及 PPG 訊號,調整兩訊號時間差( PTTp , PTTf ),驗證待測物血壓量測演算法的精確度


血氧 R 曲線模擬

模擬待測物設備(DUT)的 R 曲線,用於驗證 SpO2 與灌注指數 PI 值


測試參數儲存和讀取

儲存和讀取不同測試項目的測試參數以進行整合測試,減少人為錯誤


播放原始數據

播放原始資料波形,重現臨床錄製或自行編製的波形


標準輔助軟體

提供易於操作的標準輔助軟體,完成符合國際醫療標準的合規測試


自動化測試支援

自動化測試,以軟體控制整個測試流程,亦可手動編輯自動序列進行測試


 

重點應用


  • Educational Lab 醫材精密實驗室

  • Manufacturing Test 醫材設計 & 品管檢驗

  • 學校課程既實驗室研究

  • 醫院 & 消防機關檢測

  • 國家生醫研究開發



特點


可調整參數範圍廣、細節刻度精細
  • 包含 ECG 與六種基本波型,參數皆可大幅度且精細地調整, 並加入直流偏移訊號測試 

  • 支援量測 PWTT 脈搏波傳導時間,參數可調整

  • 自由設定 PI 值最小至 0.025% (可依需求客製化更小的 PI 值)

    (備註:需搭配 PPG-2TF-660/ PPG-2R-880 血氧性能測試模組方可使用 PWTT 功能)


醫療合規驗證與臨床數據重現
  • 符合最新穿戴式裝置標準 IEC 63203-402-3:2024,支援 PPG 綠光心率測試

  • 播放原始資料波形,實現高再現性與高重複性

  • 選購標準輔助軟體,簡化 IEC 60601-2-47 / YY-0885 / YY9706.247 合規測試


多功能 PPG 模組,具備測試彈性
  • 軟體開發套件(SDK)彈性擴充測試能力

  • 提供穿透式或反射式、單光或雙光模組,滿足不同測試需求

  • 單機模式可儲存 3 組參數組合,以供快速測試



檔案下載

AECG100 健康穿戴式裝置性能測試 - Datasheet

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